Lo sviluppo attuale intorno all’azione di Novo Nordisk e alla protezione dei brevetti per Ozempic in Canada è una lezione sull’importanza della gestione dei brevetti e della diligenza amministrativa nel settore farmaceutico.
Contesto: Cosa è successo?
Novo Nordisk, la società farmaceutica danese, ha perso la protezione del brevetto per il suo farmaco di successo Ozempic (principio attivo Semaglutide) in Canada a causa di un errore amministrativo. Il motivo: l’azienda ha omesso di pagare una relativamente modesta tassa annuale che era di 450 dollari canadesi, per mantenere il brevetto. Dopo diverse sollecitazioni e un anno di proroga, il brevetto è stato infine classificato come “scaduto” e non può essere ripristinato.
Conseguenze per Novo Nordisk
- Perdita della protezione del brevetto: Senza un brevetto valido, ora i produttori di generici come Sandoz possono già dal 2026 immettere le proprie versioni di Semaglutide sul mercato canadese.
- Impatto finanziario: Il Canada è considerato il secondo mercato al mondo per il Semaglutide. La perdita del diritto esclusivo potrebbe costare a Novo Nordisk fatturati miliardari, soprattutto perché il mercato canadese è anche attraente per i consumatori statunitensi che acquistano farmaci dall’estero a causa dei prezzi più bassi.
- Sviluppo del prezzo delle azioni: La notizia della perdita della protezione del brevetto danneggia la fiducia degli investitori e si riflette nel calo del prezzo dell’azione di Novo Nordisk.
Dettagli sulla scadenza
Secondo documenti pubblici del registro dei brevetti canadese (numero di brevetto CA-2601784), l’ultima tassa annuale è stata pagata nel 2018. Successivamente ci sono state diverse sollecitazioni e richieste di rimborso da parte degli avvocati di Novo Nordisk – apparentemente si voleva guadagnare tempo o verificare se valesse la pena effettuare un ulteriore pagamento. Alla fine, anche dopo un periodo di un anno, il pagamento non è avvenuto; il brevetto è scaduto definitivamente.
„Una volta che un brevetto è scaduto, non può essere ripristinato.“
— Ufficio brevetti canadese, secondo un post del blog Science.org
Dinamica di mercato
Il Canada è considerato particolarmente interessante dagli esperti del settore come Richard Saynor (CEO Sandoz) a causa del suo ruolo di secondo mercato per il Semaglutide nel mondo – non tanto per una popolazione sproporzionatamente grande, ma a causa del vivace commercio transfrontaliero di farmaci da prescrizione tra Canada e Stati Uniti (in particolare per l’insulina). Questo potrebbe portare i produttori di generici a commercializzare i propri prodotti anche ai clienti statunitensi.
Conclusione
Il mancato pagamento di una piccola tassa ha conseguenze di vasta portata: Novo Nordisk perde la sua protezione esclusiva in un mercato chiave. La concorrenza può ora entrare nel mercato con versioni generiche prima del previsto – il che porterà a significative perdite di fatturato. L’azione reagisce di conseguenza in modo sensibile a questo sviluppo.